九价HPV疫苗扩龄至9-45岁(九价hpv疫苗放宽45岁)

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8月30日晚7时半,“默沙东中国”微信号发布消息称,其九价人乳头瘤病毒疫苗(九价HPV疫苗)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗在国内适用人群拓展至9-45岁适龄女性。此前,这一款疫苗于2018年在国内获批上市,其适用年龄群为16-26岁女性。

此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群扩展至9至45岁适龄女性。对于默沙东而言,这一消息无疑是重磅利好。目前,九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗,也是最受接种人群追捧的疫苗。但此前,该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性,此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场。

目前,我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。此前,国内仅有二价HPV疫苗获准用于9到45岁适龄女性,四价HPV疫苗适应年龄为20到45岁。九价疫苗的扩龄显然将对上述两种疫苗的市场造成冲击。

默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。
九价宫颈癌疫苗。

该九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS)以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。

就在8月28日举办的“浦江创新论坛”上,世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略就表示,宫颈癌在世界各地发病率都比较高,中国宫颈癌整体发病率并不是非常高,但因为中国人口较多,所以占了全球宫颈癌发病率的18%。在宫颈癌死亡率上,非洲、东南亚死亡率较高,中国死亡率与其他国家相比并不非常高。但因中国人口多,所以占到了全部死亡率的17%。

而在2022年5月30日国家卫健委召开的新闻发布会上,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹谈到,宫颈癌和癌前病变,现在已经有非常权威的数据表明它是跟高危险HPV感染相关。所以,为适龄女性接种HPV疫苗是有效防治HPV感染,进而降低宫颈癌发生的一个重要的措施。

截至目前,我国已经有五款HPV疫苗获批注册,包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中,进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗,国产HPV疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。

其中,在国内,进口二价和四价HPV疫苗的适用年龄均为9-45岁,而在获批前,进口九价HPV疫苗的适用年龄仅为16-26岁。尽管这一款进口疫苗的适用年龄范围在扩大,但上海市疾控中心专家仍表示,接种HPV疫苗并不能替代宫颈癌筛查,将疫苗接种和宫颈癌筛查相结合,才是预防宫颈癌的最佳手段。其建议20岁以上或有3年以上性行为的女性,每年进行一次宫颈癌筛查。

而除了进口HPV疫苗外,在国产的两款HPV疫苗中,万泰生物二价HPV疫苗适用人群为9-45岁,于2018年上市;沃森生物二价HPV疫苗的适应人群为9-30岁女性,于2022年上市。目前,国产二价HPV疫苗也成为国内很多地方开展免费接种的首选。

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  • 本文由 发表于 2022年8月30日 22:45:36
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